.

כיול Fluke TQSoft-IQ/OQ/D

כיול Fluke TQSoft-IQ/OQ/D

ILS 23.60

זמינות
המוצר זמין

תוכנה מ- TQ Solutions נועד לאפשר למהנדסים, טכנאים ומנהלי מעבדה לעמוד בהנחיות המפתח לאיסוף נתוני טמפרטורה. פתרונות תוכנה מספקים מערכת מלאה, דיווח, תיעוד ומערכת ניהול שבילי ביקורת. עמידה במינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) כותרת 21 CFR חלק 11 תקנות על רשומות אלקטרוניות וחתימות לדגירה, עיקור, הקפאה, ייבוש ומיפוי טמפרטורה יישומי אימות בתעשיות תרופות וביו -רפואיות. פותח בהתאם לתרגול ייצור אוטומטי טוב (GAMP) מהחברה הבינלאומית להנדסת תרופות (ISPE). תוכנה מ- TQ Solutions. נועד לאפשר למהנדסים, טכנאים ומנהלי מעבדה לעמוד בהנחיות המפתח לאיסוף נתוני טמפרטורה. פתרונות תוכנה מספקים מערכת מלאה, דיווח, תיעוד ומערכת ניהול שבילי ביקורת. עמידה במינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) כותרת 21 CFR חלק 11 תקנות על רשומות אלקטרוניות וחתימות לדגירה, עיקור, הקפאה, ייבוש ומיפוי טמפרטורה יישומי אימות בתעשיות תרופות וביו -רפואיות. פותח בהתאם לתרגול ייצור אוטומטי טוב (GAMP) מהחברה הבינלאומית להנדסת תרופות (ISPE). כיול Fluke TQSoft-IQ/OQ/D. תוכנת ניתוח תהליכי תהליכים של TQSoft Pharma עם IQ/OQ/D. עמידה בסטנדרטים האירופיים לעיקור, טיהור וחיטוי (EN554, EN285, EN15883, HTM2010, HTM2030), ISO 15833 דרישות למגזין כביסה, ודרישות מיומנות של ISO 17025 למעבדות בדיקות ומיכוס.

מפרטים מוצהרים